最新版ISO 9001（預計2026 年發(fā)布，官方簡稱ISO 9001:2026 目前處于DIS（國際標準草案）階段。綜合各國標準化機構及ISO/TC 176 公開信息，本文可把“確定會變”和“大概率會變”的內容歸納成6 個，方便組織提前布局。

一、框架沒有顛覆，但“軟條款”全部變硬 

? 仍沿用 2015 版的高階結構（HLS），章節(jié)號不變，換版遷移成本可控。 

? 新增“道德與誠信”條款，要求組織在質量方針里明確“反賄賂、反虛假數(shù)據(jù)、負責任營銷”的承諾，并設可量化的誠信KPI。

二、風險與機遇“分家” 

? 原條款 6.1 拆成兩條： 

①“風險應對”（確保體系能實現(xiàn)預期結果、防止或減少不利影響）；  

②“機遇管理”（主動識別并利用機會以增強有利影響）。  

→ 企業(yè)需要把“機會清單”做得像《風險清單》一樣正式，并定期評審。

三、新興技術首次寫入正文 

? 明確要求對 AI、大數(shù)據(jù)、元宇宙、聊天機器人等技術的“數(shù)據(jù)安全、算法倫理、模型漂移”進行質量管理策劃。 

→ 提示：2025 年起，AI 質檢、數(shù)字孿生工廠若無相應控制程序，將被開出不符合項。

四、供應鏈質量責任“加強” 

? 新增“供應鏈韌性”子條款： 

? 必須把“關鍵供應商的“ESG 風險、地緣風險”納入年度風險分析；  

? 重大供應商中斷時必須顯示72 小時內可啟動的替代方案。  

→ 對二級、三級供應商也要做“分級監(jiān)控”，不再只看一級。

五、文件化信息“從存到取” 

? 不再強制“保留”成文信息，改為“可獲得”——只要審核員/客戶能在3分鐘內調出真實、最新版本即可。 

→ 推動企業(yè)把SOP、記錄全部云端化、標簽化，減少紙質檔案。

六、氣候變化成為通用要求 

? 質量目標須包含“與氣候相關的風險和機遇”。 

→ 質量目標示例：單位產(chǎn)品碳排、能源強度、可再生原料比例等。

換版時間軸（官方最新）

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