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星期二
ISO9001 文件管控,說白了就是要讓公司里的各種文件(包括操作流程、記錄表格這些)能用、好用,大家能找著、不弄錯,還得跟著情況變。想一直做好,就按這 6 個方面來。
按“重要程度 + 用處” 把文件分開,該有的都得有,別漏了也別搞一堆沒用的:
文件層級 | 具體是啥 | 管的時候注意啥 |
A 層:質(zhì)量手冊 | 公司質(zhì)量管理的總綱領(lǐng),寫著質(zhì)量目標(biāo)、管哪些事 | 得跟公司發(fā)展方向?qū)Φ蒙希闹荒芾习迮?/span> |
B 層:程序文件 | 像采購、產(chǎn)品檢驗(yàn)這些核心工作的流程說明 | 寫明白誰該干啥,必須覆蓋6 個規(guī)定要有的流程 |
C 層:作業(yè)指導(dǎo)書(SOP) | 具體崗位咋干活的細(xì)則,比如生產(chǎn)線咋操作機(jī)器 | 得好懂,最好圖文結(jié)合,讓人一看就會 |
D 層:記錄表單 | 干活留下的證據(jù),比如檢驗(yàn)報告、采購單 | 能查著來源,寫的時候按要求來,用完好好存 |
外來文件 | 比如國家規(guī)定、客戶要求、供應(yīng)商給的技術(shù)資料 | 專人管,別用過期的 |
?編號唯一:給每個文件整個獨(dú)有的編號,比如“程序文件 - 質(zhì)量部 - 001-A 版第 0 次改”,別重了。
?格式統(tǒng)一:頁眉寫上文件名、編號、版本,頁腳標(biāo)頁碼、日期、誰編誰批的,看著整齊好認(rèn)。
?責(zé)任分清:誰寫文件、誰檢查、誰批準(zhǔn)、誰存、誰發(fā),都定好,別互相推活兒。
別為了湊數(shù)寫文件,先想想有沒有必要。比如上新生產(chǎn)線,就得寫新的檢驗(yàn)流程,別拿老生產(chǎn)線的湊數(shù)。寫的時候要想到可能出的問題,比如寫采購流程,得說清楚咋防供應(yīng)商不靠譜、貨不好咋辦。
?簽字把關(guān):文件得經(jīng)過“寫的人→檢查的人→批準(zhǔn)的人” 簽字,電子批的要留痕跡。質(zhì)量手冊得老板批,程序文件得管質(zhì)量的領(lǐng)導(dǎo)批。
?按需發(fā)放:誰要用就發(fā)給誰,比如生產(chǎn)流程只發(fā)給生產(chǎn)線的人,行政部不用給。要標(biāo)的標(biāo)清楚,用的文件蓋“受控” 章或電子加密,給客戶的副本標(biāo) “非受控”,別用混了。記好誰拿了文件、啥時候拿的,員工走了要把文件收回來。
現(xiàn)場用的文件必須是最新的,每周看看。電子文件放一個統(tǒng)一的地方,比如專門的文檔系統(tǒng),3 分鐘內(nèi)能找到。紙質(zhì)文件放不潮的地兒,別自己改內(nèi)容。
?啥時候要改:國家規(guī)定變了、公司業(yè)務(wù)調(diào)了、檢查發(fā)現(xiàn)問題了,就得改文件。
?咋改:先申請,說清楚為啥改、影響啥;然后大家一起評估批一下;改完更新版本號,把舊的收回來。
?廢了咋處理:舊文件全收回來,紙質(zhì)的蓋“作廢” 章存著或毀掉,電子的鎖了或刪掉,記好咋處理的,別再用了。
按要求存,記錄一般存3 年,體系文件的舊版本永久存。電子的多備份一份放別的地兒,紙質(zhì)的防濕防火。
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